目前，我國正在推行藥品GMP(藥品生產管理規范)認證，此項認證對廠房潔凈度的要求應達標。而醫藥工業生產工藝復雜，生產過程中使用多種化學危險物品，火災危險性較大，有的藥品價格昂貴，一旦發生火災，損失嚴重。醫藥潔凈廠房的設計依據是《潔凈廠房設計規范》，并參照執行國家醫藥管理局發布的《醫藥工業潔凈廠房設計規范》，筆者就此類廠房的火災危險性、消防設計及審核應注意的問題做一探討。醫藥工業潔凈廠房的火災危險性大
(1)醫藥工業潔凈廠房經常使用各種易燃易爆化學危險物品，且本身化學反應也有燃燒爆炸危險，如使用環氧乙烷、酒精、煤氣活性鎳、鈀炭等極易引起燃燒的物品，制劑工藝滅菌工序中的火焰法和環氧乙烷法的火災危險性都較大。
(2)建筑或裝修材料采用易燃材料。由于潔凈廠房需要特殊，加之很多新型復合材料的使用，而建設單位缺乏消防知識，有些選用了有機復合材料，或彩鋼板加泡沫，增加了火災荷載，這些材料燃燒后，又會產生大量的有毒氣體。
(3)醫藥潔凈廠房由于潔凈無菌的工藝要求，密封性好，但易造成發生火災后，有毒高溫煙氣不易及時擴散，甚至會使轟燃提前發生。
(4)人員人口不能滿足疏散的要求。醫藥潔凈廠房必須經過清洗、男(女)更衣、消毒等隔離間方可進入，且由于潔凈無菌的要求，該疏散門不能采用向疏散方向開啟的門，火災時從人口疏散極為復雜和困難。
(5)包裝工序多用棉花、紙板等大量可燃物品，增加了建筑物的火災荷載。消防設計時應注意的幾個問題
2.1 總平面布置應考慮消防車道和人員物資疏散
因為醫藥潔凈廠房大都為大空間、大跨度鋼結構，火災蔓延速度快，而鋼結構其耐火性能比鋼筋混凝土結構要遜色的多，一旦發生火災，應在較短時間將其控制，為了有效的撲救火災，應設置環形消防車道，同時在其周圍應留有人員物資疏散空地。
2.2 建筑結構設計應注意耐火等級和防火分隔
輕鋼結構廠房的承重構件一般為鋼柱、網架，建筑外表面覆以彩色鋁鋅鋼板或鍍鋁鋅鋼板等。根據《建筑設計防火規范》(以下簡稱“建規”)，其柱、梁的耐火時間均為0.25～0.5小時，建筑物的耐火等級僅為四級(耐火等級較低)。對于這種大空間、大跨度鋼結構柱網，其支撐的柱、梁、檁條等承重構件均應刷涂防火涂料，提高其耐火等級，并按照“建規”第2.0.1條的規定達到二級耐火等級以上。同時，在一個防火分區的潔凈生產區和一般生產區域之間應設置防火分隔設施，其穿越隔墻或頂棚的管線周圍應用防火材
料封堵。
2.3 關于安全疏散設計
由于潔凈無菌的要求，作為工作人員正常的出人口(即人員進入空氣潔凈度100級、10 000級生產區的凈化路線)不能作為安全出口使用，而向疏散方向開啟的門又不能滿足潔凈區設置的要求，可在通向室外或非潔凈區處設置固定玻璃門作為安全疏散出口，且同一潔凈區的安全出口應不少于兩個，固定玻璃門可采用鋼化玻璃，同時配備擊碎玻璃用的橡皮錘。當安全出口的數量不能滿足規范要求時，可設專用消防口作為疏散出口。
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2.4 關于通風排煙設計
2.4.1 危險品車間的通風
醫藥潔凈廠房某些工藝段使用易燃易爆化學危險物品，散發有害氣體，設計中應注意幾點：一是該區域應設置單獨的事故排風系統；二是送風系統設置防倒灌措施，排風風機選用的防爆型；三是便于操作的地點設置事故排風裝置的控制開關，并與凈化空氣調節系統聯動。
2.4.2 排煙
醫藥潔凈廠房由于其全封閉性，發生火災時煙霧不能從窗口排出，空調系統全部關閉，煙霧對人員的安全疏散構成嚴重的威脅，因此，疏散走道均應設置機械防排煙系統。
2.5 關于火災自動報警系統和自動滅火系統設計 2．5．1 火災自動報警系統
醫藥潔凈廠房的生產區、技術夾層、機房、站房等均應設置火災探測器，但設置時應注意以下事項，潔凈廠房內一般采用自上而下或水平的強制氣流送風，回風口設置在下部的方法來達到潔凈度要求，潔凈室內風速偏高使安裝在吊頂上的普通感煙探測器效果較差，應用兩種設計方法解決：一是采用靈敏度較高的探測器來保證探測效果；二是在潔凈室回風口或空調系統回風豎井口處設置探測器。另外，在使用易燃易爆介質的潔凈室宜在室內設置報警裝置，便于向工作人員發出報警信號及疏散指示。
2.5.2 自動滅火系統
在倉儲區和原料區可設置預作用自動噴水滅火系統，但在潔凈區不宜設置，因為潔凈無菌的工藝要求，自動噴水滅火系統會造成二次污染。在設有貴重設備、儀器的房間設置固定滅火設施時，不應采用鹵代烷1211以及能導致人員窒息的滅火劑，可采用IG—0l氬氣、IG—100氮氣、IG—55氮氣氬氣、FM—200七氟丙烷等潔凈氣體滅火系統，在設置房間內應有排風以及泄壓裝置。
2.6 其它消防設施的設計
由于醫藥潔凈廠房是封閉的廠房，火災時的疏散路線與日常工作時所走的路線不相同，故應注重事故應急照明、疏散指示標志和事故廣播的設置，為提高其供電電源的可靠性，可采取與其工藝要求所配備的UPS電源相連，保證不間斷供電。
2.7 注意建筑及裝修的選材
目前醫藥潔凈廠房內部裝修材料大都采用雙層彩鋼板夾保溫材料，根據《潔凈廠房設計規范》第5．2．4條之規定，潔凈室的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應為不燃燒體，且不得采用有機復合材料。故在設計和施工中應選擇雙層彩鋼板夾礦棉、巖棉等作為潔凈室的裝修材料，并保證其耐火極限滿足規范要求，而不得選用可燃的(如泡沫)夾芯材料。
綜上所述，醫藥潔凈廠房是有特殊要求的廠房，由于生產工藝上要求無菌，必然會出現有些設計要與消防規范相矛盾的地方。因此，在嚴格遵守規范的同時，應考慮其性能化設計，有利于解決潔凈廠房使用與火災時安全防范的矛盾。