七夕剛過(guò)不久，您為心愛(ài)的她送了什么節(jié)日禮物？除了常見(jiàn)的巧克力、鮮花，個(gè)人護(hù)理和化妝品也是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。但除了令人眼花繚亂的產(chǎn)品功能，您是否了解個(gè)人護(hù)理和化妝品生產(chǎn)中的法規(guī)要求？怎樣讓您的另一半用著放心？
今天我們就來(lái)聊聊化妝品和個(gè)人護(hù)理用品生產(chǎn)中的法規(guī)要求和水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，以及總有機(jī)碳TOC監(jiān)測(cè)在其中所起的作用。
符合GMP是趨勢(shì)
GMP（Good Manufacturing Practices）意為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，它確保了制造工藝和設(shè)施的正確設(shè)計(jì)、監(jiān)督和控制，并確保生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品的質(zhì)量和純度。
在化妝品和個(gè)人護(hù)理行業(yè)，符合GMP法規(guī)已經(jīng)成為一個(gè)趨勢(shì)。造成這種趨勢(shì)有三個(gè)主要原因。
質(zhì)量保證：GMP生產(chǎn)證書(shū)要求過(guò)程和工藝指令被記錄和控制。
競(jìng)爭(zhēng)力：一家能夠宣稱自己符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的公司能在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，并告訴消費(fèi)者他們的產(chǎn)品是優(yōu)質(zhì)的。
部分國(guó)家有相應(yīng)法規(guī)要求：歐盟、日本、巴西和加拿大都已使用相應(yīng)法規(guī)，與ISO 22716規(guī)定一致，個(gè)人護(hù)理和化妝品公司都必須遵守這個(gè)規(guī)定。美國(guó)、歐洲、加拿大、日本、巴西都有符合ISO 22716的法規(guī)和指導(dǎo)性文件。
水系統(tǒng)與GMP法規(guī)
國(guó)際化妝品監(jiān)管合作組織ICCR（International Cooperation on Cosmetics Regulation），是由各成員國(guó)政府化妝品監(jiān)管部門組成的國(guó)際組織。2008年，各成員國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)同意實(shí)施ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)，其中規(guī)定，在生產(chǎn)個(gè)人護(hù)理和化妝品中使用的水的質(zhì)量必須有清晰定義和監(jiān)控。水系統(tǒng)必須允許消毒，其設(shè)計(jì)必須避免堵塞和污染風(fēng)險(xiǎn)。
TOC與水質(zhì)
總有機(jī)碳TOC與這一規(guī)定有什么關(guān)系呢？TOC是確保水質(zhì)的關(guān)鍵監(jiān)控指標(biāo)之一。
監(jiān)測(cè)水質(zhì)時(shí)，水質(zhì)可被3種主要污染影響：有機(jī)污染、離子污染和微生物污染。通常情況下，生產(chǎn)商使用TOC監(jiān)測(cè)有機(jī)污染，使用電導(dǎo)率或電阻率監(jiān)測(cè)離子污染，使用微生物限度和細(xì)菌內(nèi)毒素監(jiān)測(cè)微生物污染。GE分析儀器可以分析3類污染物中的兩類。
TOC的限值
TOC監(jiān)測(cè)的限值取決于所需符合的法規(guī)和水的類型。
在化妝品和個(gè)人護(hù)理行業(yè)通常使用TOC含量從10ppb至2ppm的水用于產(chǎn)品制造。這反映了行業(yè)內(nèi)各種各樣的產(chǎn)品與應(yīng)用。如果使用純化水，按照美國(guó)藥典USP 643、中國(guó)藥典、歐洲藥典和日本藥典要求，TOC應(yīng)小于500ppb。
TOC的檢測(cè)方法
應(yīng)該使用什么方法檢測(cè)TOC呢？
GE分析儀器生產(chǎn)使用2種主要電導(dǎo)技術(shù)的TOC分析儀：直接電導(dǎo)率法和膜電導(dǎo)率法。直接電導(dǎo)率法受到離子干擾，因此要求樣品電導(dǎo)率低于1.4 µS/cm。校準(zhǔn)穩(wěn)定期6-12個(gè)月，維護(hù)頻率低。它們通常用于水系統(tǒng)，連續(xù)監(jiān)測(cè)水系統(tǒng)性能，并確保TOC不超過(guò)限值。膜電導(dǎo)率法高度準(zhǔn)確，不受離子或有機(jī)酸干擾，膜僅選擇CO2通過(guò)。校準(zhǔn)穩(wěn)定性12個(gè)月，同樣維護(hù)頻率低，并且為線性，檢出限低，靈敏度高，無(wú)需載氣。
GE CheckPoint采用直接電導(dǎo)率法，GE 500RL采用膜電導(dǎo)率法，常用于化妝品行業(yè)的TOC監(jiān)測(cè)。
優(yōu)質(zhì)的護(hù)膚品、化妝品，一般在潔凈等級(jí)相對(duì)嚴(yán)格的潔凈室中生產(chǎn)，嚴(yán)格管控空氣中的塵埃粒子數(shù)、溫濕度、細(xì)菌等影響產(chǎn)品質(zhì)量及保質(zhì)期的因素。
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